连续两个新药引进，这两家药企瞄准脑卒中千亿市场！

2019 年 11 月 6 日，【上海医药(601607)、 股吧】集团股份有限公司与顺天医药生技股份有限公司（中国台湾上市公司，股票代码：6535.TW，以下简称“顺天医药”，台湾生技大佬林荣锦的公司）签订《合作协议》，将出资人民币 2.6 亿元取得 LT3001 项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。

交易简况

为丰富研发产品管线，进一步加强公司在心脑血管领域的市场地位，上海医药与顺天医药就 LT3001 项目开展合作。LT3001 属于全球创新分子，目前正在美国、台湾两地开展针对急性缺血性脑卒中的多中心临床Ⅱ期试验。2019 年 11 月 6 日，上海医药与顺天医药签订《合作协议》，将根据产品研发进度，向顺天医药支付首付款以及后续研发里程碑款项合计不超过 26,000 万 元，产品上市后再支付相应的销售提成，以获取在中国大陆地区开发、生产和销 售等的独占权益。

交易协议的主要内容 

（1）LT3001 的专利归属

顺天医药向上海医药授权其拥有的 LT3001 相关的中国大陆区域内的专利和专有技术，并由上海医药在中国大陆区域内独家实施共有专利，以研究、开发、制造、商业化该产品

（2）财务条款

根据此合作协议，上海医药将向顺天医药支付首付款、里程碑款和销售提成费，具体如下：

首付款和研发里程碑款项

上海医药将在合作协议生效后向顺天医药支付首付款人民币 3500 万，全球第一位Ⅲ期病人入组后支付 3000 万，完成全球Ⅲ期临床报告产出并达到临床终后支付 1,500 万，在取得药品注册批件后支付 1.8 亿，合计支付金额最高达人民币 2.6 亿元。

销售里程碑款项和销售提成费 

在 LT3001 于中国大陆区域上市后，上海医药将于该产品年净销售额达到 5 亿元人民币后向顺天医药支付合计不超过人民币 2800 万的销售里程碑款项。此外，针对中国大陆区域内 LT3001 的年净销售额，上海医药将向顺天医药按约定支付最高不超过12%的销售提成费。同时，根据协议约定，上海医药可依据开发进度获得3-10%的海外收入权益。

本次交易的目的及意义

脑卒中是全世界致残致死性重大疾病，发病率高，患者基数庞大。根据《中国脑卒中防治报告（2018）》，我国 40 岁及以上人群脑卒中现患人数达 1242 万， 全国每年死于脑卒中的患者高达 196 万，且发病率和患病率每年均有提升。由于脑卒中发病迅速，现有溶栓药物的治疗时间窗仅适用于少部分患者，使得溶栓药物占整个抗血栓药物市场比重较低，根据 2018 年 PDB 样本医院数据显示溶栓药物占比仅有 6.35%。而脑卒中治疗领域已有多年没有新药物推出，血管通栓等手术疗法则对设备与技术要求较高，因此得到治疗的病患比例很低，临床应用存在较大缺口。LT3001 属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗新 药。前期动物实验及临床Ⅰ期试验结果显示，与已上市的溶栓药物相比，LT3001 在不增加出血风险的前提下具有延长治疗时间窗的极大潜力，同时可以清除自由基，保护脑神经细胞，兼具减轻再灌注损伤和脑水肿、改善预后的潜在优势。LT3001 作为一款具有广阔市场前景的 First-in-Class 新药，其引进将进一步丰富上海医药的创新研发管线，结合公司在重聚焦的心脑血管领域成熟的生产和销售资源，有望为业绩提供新的增长动力。该产品已在美国和台湾启动第Ⅱ期临床试验，上海医药将于本次签约后作为申报主体在中国地区提交临床申请，加入国际多中心临床试验，共享全球数据，通过共同开发的合作形式加快产品开发 进程，缩短上市周期。

关于顺天医药

主营业务：中枢神经系统（CNS）、肿瘤学和炎症疾病领域新药的开发，包括大分子、小分子的 First-in-Class 创新药以及 505b(2)类药物。

顺药总经理暨执行长林荣锦表示，过去脑中风新药研发出现瓶颈的关键在于，脑中风药物的安全性与疗效往往无法兼得。从已完成试验结果判断，LT3001具有克服上述难题的潜力。因此，LT3001得以获准进入二期临床，是台湾新药研发产业的重要里程碑。随着临床进展，顺药也将积极在全球洽谈LT3001的合作开发伙伴，分散开发风险，提前实现其智财价值。

顺天医药产品线

先声药业与Aeromics公司达成项目引进合作协议

2019年11月5日 -  先声药业与Aeromics公司今日宣布，双方签署独家合作协议，将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-271。根据合作条款，先声药业将负责大中华区域内AER-271的临床开发和商业化。AER-271是临床阶段的抗脑水肿药物，开发用来治疗脑卒中和其他适应症。

Aeromics公司董事会执行副主席Thomas Zindrick表示：“我们很高兴与先声药业在中国合作开发AER-271。先声药业在中国脑卒中治疗领域一直处于领先地位，同时兼具卓越的研发能力和领先的开放合作队伍，使其成为Aeromics的理想合作伙伴。”

先声药业首席科学官王品博士表示：“脑水肿是颅脑损伤、脑血管疾病等多种常见神经系统疾病的严重并发症，有着巨大的未被满足的临床需求。Aeromics公司在该领域拥有卓越的研发团队和项目经验，先声药业在中枢神经系统药物的研发及市场推广方面也已有较深厚的积累，我们很高兴能与Aeromics深度合作，并非常期待在双方的共同努力下，让AER-271尽早惠及广大患者。”

Aeromics公司董事会成员、因发现水离子通道荣获2003年诺贝尔化学奖的Peter Agre博士表示：“通过Aeromics和先声药业在专业领域的相得益彰，我非常高兴双方将基于对水通道蛋白生物学的科学共识，共同推动针对重大未满足临床需求的治疗药物的开发。”

根据合作条款，Aeromics将获得首付和额外的里程碑付款（包括开发、监管、销售阶段），此外，根据净销售额提成从个位数到两位数不等。先声药业将负责AER-271在大中华区的开发和商业化，同时获得AER-271在全球其他区域净销售额的个位数提成。协议的具体财务条款尚未披露。