ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ORGANON SALUD S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Sustancia final: Simvastatina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es 20 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Formatos de presentación:
- ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos. Comercializado (06 de Agosto de 2014). Anulado.
- ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. Comercializado (01 de Noviembre de 1990). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SIMVASTATINA. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- SIMVASTATINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 500 comprimidos.
- ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos.
- PANTOK 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos.
- INEGY 10 mg/20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos. PVP 32.72€
- SIMVASTATINA ALMUS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos. PVP 1.58€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1990.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1990.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Noviembre de 1990.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Combinaciones de varios agentes modificadores de los lípidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.
Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Itraconazol. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Telitromicina. Descripción: Inhibidores potentes del CYP3A4. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Danazol. Descripción: danazol. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de simvastatina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Claritromicina. Descripción: claritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
2 excipientes:
ZOCOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
- BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
- LACTOSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: simvastatina.
Descripción clínica del producto: Simvastatina 20 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Simvastatina 20 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la Z.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional ( AEMPS): 997189. Número Definitivo: 58846.