本轮甲流的爆发让西药奥司他韦和中成药芩香清解口服液火出了圈。作为甲流的防治用药,奥司他韦自不必说,但芩香清解口服液在防治甲流疗效与奥司他韦相当,这让很多买不到奥司他韦药品的家长,有了用药新选择。

中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药——芩香清解口服液,就在治疗儿童流感,与奥司他韦退热、痊愈时间相当,咽痛、便秘等症状改善优,完全可以作为儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗的新选择。

那么,奥司他韦与芩香清解口服液,除了都能够有效防治甲流外,它们是怎么来的,又是通过什么作用机理来对抗流感的呢?今天让我们一起来揭开它俩的神秘面纱、听听背后的故事吧!

奥司他韦:不为人知的研发故事

奥司他韦是一种化合物的名称,该物质是一种竞争性的流感神经氨酸酶抑制剂,它可以抑制神经氨酸酶的活性进而阻止病毒颗粒的释放,切断病毒的扩散链。简单说,就是奥司他韦并不是直接杀死流感病毒,而是可以阻断病毒在体内的繁殖速度。

1998 年,经过临床试验后,奥司他韦获得了美国专利并于次年在瑞典首次推出,随后进入加拿大,欧盟以及美国市场。由于流感会呈现季节性爆发,各国都会进行药物的日常储备,以防不时之需。

由于罗氏公司对奥司他韦的专利垄断,使其成为唯一的一家奥司他韦生产企业,但一家企业明显无法供应全球的药物使用量,在流感季节必然面临全球范围的药品短缺。2003年SARS盛行,使中国意识到流感病毒未来可能对国家公共卫生安全造成毁灭性打击,所以只能向罗氏公司进行采购,采购过程并不顺利且无法达到国家战略储备药物的目的。

故此,中国军科院开始寻求企业合作自行开发奥司他韦,研发团队连续奋斗数月,克服了 17 道工艺难关,最终建立了相关的生产线。如今,国家集采目录里面,已经有多家药企可以生产奥司他韦药品。

据悉,目前市场在售的奥司他韦共有三种剂型,分别是磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂。根据数据显示,前两种剂型在2022在零售市场以及等级医院这两个市场的累计销售额分别为17.71亿元和5.93亿元。可见在奥司他韦市场份额占比中,颗粒占据主导地位。

奥司他韦胶囊已被纳入第七次国家药品集采,在医疗机构中放量充足,年销售额不会低,但相比胶囊,奥司他韦颗粒因为更便于流感用药的最大群体——儿童服用,年度销售贡献高达奥司他韦胶囊的约两倍。奥司他韦市场近两年推出利于更小年龄幼童服用的奥司他韦干混悬剂,这将大大提高奥司他韦抗病毒药物的儿童临床用药可及性。

芩香清解口服液:防治流感儿童专用药

不同于奥司他韦这些西药的研发,中药抗流感有着悠久的历史。如果从上千年的中医发展史看,流感病毒仅仅是其中的一朵小浪花而已。古代中医先辈们在于病毒做斗争的同时,也为后人留下了大量的有效验方。

芩香清解口服液,就是由清朝吴师机著作《理瀹骈文》中的经典方剂“清阳膏方”化裁而来。在中医看来,流感因其传染性强、入里化热,属于“瘟疫”范畴,表现为外里俱热。所以中医治疗流感,采用的是表里双解之法。本方流感的独道之处是充分发挥其多靶点抗病毒、来源广、不耐药、激发免疫应答等优势,在有效抗病毒、截断病势的同时,更能从根源改善症状,缩短病程,促进康复。

芩香清解口服液,正是在“清阳膏”的基础上,通过提取黄芩、广藿香、蝉蜕、生石膏、葛根、大黄、赤芍、板蓝根、桔梗、玄参、山豆根、甘草共12味中药材中的有效成分,经现代工艺精制而成,使其具有清热透邪,化浊通腑,激发身体机能免疫应答的作用,从而达到缩短病程,改善症状,治愈疾病的目的。

考虑到儿童的特殊性,芩香清解口服液还在保证药效的基础上,进行了各味药材剂量的调整,并根据儿童不同年龄或体重分段,分别设计了10ml/支、15ml/支两种不同规格,以便实现儿童适宜性精准给药。

不同于西药单纯的抗病毒特性,作为中成药的芩香清解口服液具有来源广、不良反应小、靶点多及耐药性少等多方面的优势。与此同时,芩香清解口服液在小儿上呼吸道感染、疱疹性咽峡炎、急性扁桃体炎、小儿手足口病等疾病治疗上疗效突出。

芩香清解口服液+奥司他韦,双管齐下防治流感

那么,如果发生流感,奥司他韦与芩香清解口服液,可以联合用药吗?

在《芩香清解口服液联合奥司他韦治疗儿童甲型流感的临床研究》项目中,通过对164例甲型流感患儿的临床跟踪调研,结果显示:芩香清解口服液联合奥司他韦治疗甲型流感具有显著的退热效果,能有效减轻患儿相关症状、控制病毒感染,并可进一步缓解机体炎症反应,且安全性好。

研究显示:作为中国首个在国际SCI期刊发表治疗流感高质量临床研究成果的儿童专用药,芩香清解口服液治疗儿童流感与奥司他韦退热、痊愈时间相当,能够显著缩短病程,改善咽痛、便秘等症状。由于防治流感的确切疗效,芩香清解口服液被写入北京、上海等多省市春季流感中医药防治方案用药,是儿童呼吸系统疾病抗病毒治疗的新选择。

目前,芩香清解口服液作为一品红药业推出的中药创新药,由于其确切的疗效,已经被纳入医保乙类药品目录。同时被多省权威部门入选为流感、上呼吸道感染以及新冠防治推荐用药。不止于此,为更好的满足广大患儿临床治疗需求,芩香清解口服液更是开展了上市后新适应症的研究探索,并被列入“国家十三五重大新药创制科技重大专项-儿童用药品种及关键技术研发”项目,旨在通过药效学研究探索芩香清解口服液治疗小儿手足口病的作用机制与安全性。

关于奥司他韦和芩香清解口服液背后的故事讲完了,其实任何一款新药的研发,都是一代代人的努力,才推动了人类医学向前发展。我们作为普通人,在享受这些医学创新成果、日常防治疾病的同时,更要感谢前人的付出。