▎Armstrong
截至2022年6月11日,国内药企累计申报64款ADC新药。去年6月,荣昌生物HER2 ADC新药获批上市,今年6月,云顶新耀Trop2 ADC新药获批上市。罗氏的T-DM1已经获批上市,第一三共的HDS-8201已经申报上市,国内ADC的竞争扩展到商业化阶段。
从靶点分布来看,HER2为最热门的靶点,多达17款。国产ADC最新的热门靶点为Trop2、Claudin 18.2,分别达到8款和7款。FRα、B7-H3的布局也渐热。百利药业申报了唯一一款双抗ADC,靶点为EGFR/HER3。
从企业来看,恒瑞医药已经申报6款ADC新药,百奥泰(HER2、Trop2已经终止,新一代ADC技术平台已经申报3款ADC)和乐普生物分别申报5款ADC新药,荣昌生物、多禧生物、科伦药业、百利药业、复旦张江等也申报多款ADC新药。新一代的ADC公司中,映恩生物、宜联生物、普方生物等为代表,映恩生物已经申报3款,宜联生物刚刚申报B7-H3 ADC,普方生物在AACR上汇报了新型ADC技术平台和多款ADC新药的临床前研究数据。
ADC也是License-in的重点领域,云顶新耀引进的Trop2 ADC刚刚获批上市。新码生物、瓴路药业、基石药业、华东医药、齐鲁制药等纷纷引进ADC新药。百济神州、信达生物、君实生物也纷纷引进ADC新药/技术和建立ADC技术平台。
国产ADC新药和技术平台也开始越来越多的受到跨国药企关注和认可,荣昌生物HER2 ADC以26亿美元授权给Seagen,礼新医药Claudin 18.2 ADC以超10亿美元授权给Turning Point(刚刚被百时美施贵宝41亿美元收购),科伦药业Trop2 ADC以14亿美元授权给默沙东,多禧生物与强生达成合作协议开发5款ADC新药。
国内ADC新药的研发竞争已经进入新时代,HER2 ADC、Trop2 ADC陆续获批上市。HER2靶点除T-DM1外很快还要面临DS-8201的竞争,首个Trop2为License-in模式。国内的第一代ADC,多以T-DM1为对标,靶点也高度集中在HER2。DS-8201的成功,让国内新一代的ADC对标DXd-ADC,靶点则更加多样化。如Claudin 18.2,国外少有开发,因为胃癌为中国高发癌种,因此也成为ADC的热门靶点。除此外,技术差异化的布局越来越积极,更多的原创性新技术在探索中。期待未来几年国产ADC的更多新突破。
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本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权