医疗器械的出口机遇

近年来，我国不断出台有关医疗器械产业规划、发展指导、监督措施等一系列扶持政策，国内医疗器械产业基础发展成熟，国内中低端市场需求趋于饱和，已出现产能过剩的现象。国际医疗器械市场的空白是我国产业发展的折点，同时价格低廉、性能优异的中国产品也深受各国追捧。目前，中国在全球中低端医疗器械市场上占有率较高，尤其是附加值较低的医用耗材产品占据着主导性地位。

此外，我国重视出口产品信誉，致力于保障全球人民用械安全。与国内销售相比，我国对于出口的医疗器械产品有着更加严格的监管体系，尤其是需要建立完善的技术培训和售后服务体系。2020年4月，国家药监局召开全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作专题电视电话会议，强调：全面加强疫情防控医疗器械出口质量监管工作，有效保障出口医疗器械质量安全。

非洲拥有超过10亿的人口总量，但整体文化发展迟缓，知识程度普遍偏低，风俗习惯较差，城市化较低，公共医疗卫生体系尚未建立健全；加之，自然环境较为恶劣，导致多种传染病肆虐。同时，由于经济发展滞后和工业水平落后，非洲国家普遍缺少医疗器械制造业，除了位于非洲南部的南非共和国和位于非洲北部的埃及等少数国家具有一定基础的医疗器械制造业外，90%的非洲国家缺少医疗器械制造业。据统计，非洲95%左右的医疗器械产品都需要依赖于进口。

自新冠疫情爆发以来，发达国家严格限制医疗物资出口，受制于经济能力，非洲各国的竞争力在狭小的医疗物资流通市场上显得更加微弱，为提高非洲国家在全球医疗物资采购市场的竞争力，非洲区域合作组织非洲联盟建立了一个联合采购平台，虽然该举措缓解了困境，但对于非洲各国抗击疫情仍是杯水车薪。在非洲抗击疫情的关键时刻，中国对非伸出援手，为非洲各国输送多批医疗物资。“中国制造”为非洲各国解决燃眉之急。

中非贸易现状

1、总体情况

2021年我国医疗器械对外出口金额达847.29亿美元，其中我国医疗器械出口欧洲、北美洲、亚洲其他国家及港澳台、南美洲的贸易金额分别为281.89亿美元、247.2亿美元、241.57亿美元、33.39亿美元。

相比之下，我国医疗器械出口非洲贸易金额为26.54亿美元，占比较小。未来，在我国积极推动共建“一带一路”倡议的背景下，非洲出口市场将进一步扩大，非洲各国医疗服务基础设施逐渐健全的同时，我国医疗器械产业发展也将同步提速。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

根据中国海关总署公布的贸易数据，我国医疗器械出口非洲覆盖国家一直稳定在53-57个。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

根据中国海关总署公布的贸易数据，2017-2019年我国医疗器械出口非洲的贸易总额逐渐增加，从2017年的9.97亿美元增加至2019年的14.37亿美元，年均复合增长率达20.06%。受新冠疫情影响，我国医疗器械出口非洲总额在2020年达到峰值，共计29.18亿美元。2021年全球疫情常态化，防疫物资出口速度逐渐趋于平缓，各类检测试剂及仪器需求增加。2021年，我国医疗器械出口非洲的金额再次突破20亿美元，达26.54亿美元。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

从商品类别出口贸易数据看，2017-2020年医用耗材、诊疗设备、保健康复、IVD仪器及IVD试剂等产品出口非洲的数量逐渐增加。2021年，我国医疗器械出口非洲贸易金额达26.54亿美元，其中医用耗材出口额达7.19亿美元，占总出口额的59.90%。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

2、重点商品

2021年我国医用口罩出口非洲贸易额达3.11亿美元，较2020年占比均有明显下降，呼吸机出口贸易额达0.99亿美元。相比之下，诊断试剂和医用手套出口占比均有提升。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

3、重点国家

2021年，我国医疗器械出口非洲贸易金额达26.54亿美元，出口地主要为南非、埃及、尼日利亚、阿尔及利亚和加纳等。

在各国出口市场方面，出口南非的医疗器械商品约3.84亿美元，位于榜首，占非洲总出口额的14.46%，较2020年占比明显下降。随后埃及、尼日利亚、阿尔及利亚和加纳的出口金额分别以3.30、3.10、1.72、和1.15亿美元，位居前五，其中埃及、阿尔及利亚和加纳的出口市场较2020年略有扩大。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

在区域出口市场方面，北非和南非地区的医疗器械出口市场，占非洲总出口市场的64%，位于第一梯队。东非、西非地区出口市场，占非洲总出口市场的33%，位于第二梯队。相比之下，中非地区医疗器械市场较小。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

根据中国海关总署公布贸易伙伴数据，2021年口腔设备及材料、其他消毒及实验器具等专业度高的商品需求国家较为集中，短时间内难以完全打开非洲市场。而受新冠疫情和当地医疗卫生的影响，医用耗材及IVD试剂各国需求大，出口市场较为宽广。

数据来源：中国海关总署，众成医械研究院整理

发展趋势

截至2020年底，亚洲、非洲、欧洲、北美洲、南美洲人口数量分别达45.5亿、12.9亿、7.5亿、5.4亿、4.3亿。虽然非洲人口总数位居全球第二，但该洲医疗水平落后，人均卫生支出不足。根据布鲁金斯学会发表的一篇论文，虽然非洲在2015年承担了世界疾病负担的23%，但其仅占同年全球卫生支出的1%。按人均计算，世界其他地区在医疗保健上的花费是非洲的10倍。未来，随着非洲经济水平的发展及基础设施的完善，该洲医疗器械人均配备数量的空缺将是我国医疗器械产业发展不可或缺的机遇。

随着中非论坛的成熟以及“一带一路”合作的进展，我国和非洲联系紧密，中非贸易逐年增加。就医疗器械产品来说，目前我国医疗器械产品主要以中低端产品为主，与非洲市场的需求基本符合，加上国内竞争激烈，中低端医疗器械产能略显过剩，需要寻求新市场来支撑。2017-2019年我国医疗器械出口非洲的贸易总额年均复合增长率超过20%；根据2021年上半年出口贸易总额，预计2021年全年出口额将突破20亿美元。显然，中非贸易频繁，加之跨境电商的快速发展，中国医疗器械出口非洲规模将持续扩大，出口贸易总额攀升。

非洲传染病数量及发病率较高，需要大量的一次性注射器、安全度较好的自毁式注射器、一次性医用乳胶手套、一次性医用导管、一次性（无纺布）手术巾等普及型产品。此外，部分经济水平较好的非洲国家逐渐重视国民医疗卫生水平，对黑白/彩色B超、高分辨率X线机、CT机等医用成像器械，心电图仪、病人监护仪等诊察监护器械，医用制氧机、呼吸机等辅助呼吸设备等器械有一定需求量。由于大多数非洲国家经济落后，未来很长一段时间，价格低廉的一次性医用耗材仍是出口非洲的主要医疗器械产品。但随着各国经济发展水平的提升和对国民医疗卫生水平的重视，辅助呼吸、影像诊疗、诊察监护等价格相对高昂的医疗器械产品也将逐步进入出口非洲市场。