化妆品功效评价系列-第1期
选择正确的功效宣称评价方法
目前化妆品功效宣称评价方法一共有4种,分别是人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据。
1) 祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护。
评价方式:强制进行人体功效评价试验。
目前人体功效评价试验中,防脱、祛斑美白市场报价最高,普通为10-20万元左右;防晒产品根据防晒指数高低来判断检测成本,一般1万元起步;
祛痘、滋养、修护普遍市场报价在6-8万元,都必须找第三方检测测试。目前滋养没有很明确的检测方法,所以不建议使用滋养功效,风险很大。滋养替代词:水润、水养,归类保湿功效。
2) 抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、宣称温和、量化指标。
评价方式:人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验三者选一。
建议首选使用实验室试验,实验室试验费用是7千—1 万(一个功效)。人体功效评价试验费(第三方)是3.5万—6.5万,消费者使用测试费(第三方)是2.8万左右。
3) 保湿、护发、特定宣称(原料功效)。
评价方式:任意选择规范中提到的评价方式。可提供文献资料或研究数据为功效依据,免做人体测试。
原料功效也许大家认为适用性应该很高,但是我们要注意,原料功效不能代表产品也具有这个功效,这点在几次药监局培训会议上被多次强调。
4) 特定宣称(敏感肌、无泪配方)。
评价方式:人体功效评价试验或者消费者使用测试
5) 不需要做功效测试的功效宣称(清洁、卸妆、美容修饰、芳香、除臭、发色护理、脱毛、爽身)。
能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的,或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予公布产品功效宣称依据的摘要。
6) 宣称新功效的化妆品,应当根据产品功效宣称的具体情况,进行科学合理的分析。
重点注意补充功效依据的时间
去年5月1日到12月31日完成注册备案的产品需在今年5月1日前完成功效依据上报工作,企业可以抓紧进行依据准备,现在产品功效会对外公示,去年因为功效依据不足被罚的企业非常多,大家也要谨慎对待了。另外,去年5月1日前完成注册备案的产品需在2023年5月1日前完成功效依据的上报工作。
化妆品功效评价方法
化妆品功效评价方法可以分为标准化检测方法和非标准化检测方法。在《化妆品安全技术规范》中规定的方法即为标准化检测方法,包括斑贴试验、人体试用安全性评价试验、防晒相关(SPF、PA、防水)试验、美白祛斑功效评价和防脱功效评价试验。
其他功效评价项目如祛痘、抗皱、修护、紧致、滋养、温和等,没有法规规定的方法,也没有国家标准或行业标准。目前仅有部分宣称近几年制定了一些团体标准。这些项目在检测过程中需要有良好实验室规范,保证检测结果的真实可靠。
另外,针对不在现有化妆品宣称分类目录中的新功效、不在法规内的实验方法,需经两家及以上的化妆品注册和备案检验机构进行方法验证后,才可用于功效宣称评价中。相对来说新功效评价的要求是比较高的。从目前产品发展的趋势来看,产品新的创新和突破,很大可能来自产品的新功效,由此来看新功效评价方法的开发就显得极为重要。
人体功效评价试验,是指在实验室条件下,按照规定的方法和程序,通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统计分析等方式,对产品功效宣称作出客观评价结论的过程。
化妆品功效评价标准
QB/T 4256-2011 化妆品保湿功效评价指南
T/ZHCA 006-2019 化妆品抗皱功效测试方法
WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法
T/ZHCA 001-2018 化妆品美白祛斑功效测试方法
T/ZHCA 002-2018 化妆品控油功效测试方法
T/ZHCA 003-2018 化妆品影响经表皮水分流失测试方法
T/ZHCA 004-2018 化妆品影响皮肤表面酸碱度测试方法
T/ZHCA 005-2019 化妆品影响皮肤弹性测试方法
T/CNMIA 0015—2020 舒敏类功效性护肤品临床评价标准
T/CNMIA 0013—2020 舒敏类功效性护肤品安全/功效评价标准
T/SHRH 018-2019 化妆品改善眼角纹功效临床评价方法
T/SHRH 027—2019 体外测试 B16细胞黑素合成抑制实验
T/CNMIA 0012—2020 祛痘类功效性护肤品临床评价标准
T/CNMIA 0010—2020 祛痘类功效性护肤品安全/功效评价标准
T/SHRH 015-2018 化妆品-酪氨酸酶活性抑制实验方法
T/SHRH 023—2019 化妆品屏障功效测试 体外重组3D表皮模型 测试方法
T/SHRH 022—2019 化妆品保湿功效评价 体外重组3D表皮模型 测试方法
T/SHRH 021—2019 化妆品美白功效测试 体外重组3D黑色素模型 测试方法
2022年新系统普通化妆品备案周期1、选择实验室试验方法测试功效,并且通过功效测试,备案时间约为1个月;2、选择人体功效评价试验方法测试功效,并且通过功效测试,备案时间约为4个月;3、选择消费者使用测试功效,并且通过功效测试,备案时间约为2.5个月。
普通化妆品功效测试周期1、人体功效评价试验周期:2.5个月-3.5个月,不含排队时间,目前基本不用排队;2、消费者使用测试周期:测试前需要斑贴测试时间半个月,测试时间1个月,预计时间2个月;3、实验室试验周期:20个工作日内。
总之,化妆品功效时代已然来临,很多企业也许会遇到很多棘手的问题,但同时也许会找到新的机遇,变化即机会。新法规的实施会引领市场进一步规范,产品质量进一步提高,这也是我们大家都希望看到的。希望化妆品行业能越来越规范,越来越繁荣。